biofarma pilot plant
DOEL
Eén van Nederlands grootste farmabedrijven heeft een pilot plant gebouwd voor de biofarmaceutische tak waar een state-of-the-art productielijn met disposable bioreactoren zal gaan draaien.
De voortgang van het geheel is gestagneerd. Om de eerste GMP batch sneller, efficiënter en succesvol te kunnen produceren is het nodig om een aantal van elkaar afhankelijk interdisciplinaire projecten en teams beter op elkaar af te stemmen en de werkprocessen te stroomlijnen.
AANPAK
-
Projectleiding van het equipment kwalificatie project als hefboom.
-
Ophalen van verhalen voor een inventarisatie van de status en verbetermogelijkheden.
-
Continu actief betrekken en meenemen van de volledige keten van management tot bedrijfsvloer en project- en lijn organisatie tijdens het gehele traject.
-
Draagvlak herstellen door inzetten van verschillende project- en procesmanagement methodieken zodat een gezamenlijk gedragen plan van aanpak in gang kan worden gezet.
-
Verbeteren van besluitvormings-processen en versnellen van de voortgang door inzet van creatieve team- en samenwerkingsgerichte interventies.
RESULTAAT
Alle parallel lopende en van elkaar afhankelijke kwalificatieprocessen die nodig zijn om tot een goed opererende GMP faciliteit te komen zijn op tijd en binnen de gestelde kwaliteitseisen uitgevoerd.
Verbeterde communicatie en afstemming tussen de verschillende betrokken afdelingen en teams hebben gezorgd voor een duidelijkere structuur waarin het makkelijker is om zelf verantwoordelijkheid en accountability (op elkaar kunnen rekenen, niet afrekenen) te pakken.
Het bijbehorende aanspreekgedrag verbeterde en door de betere balans in wederzijdse verwachtingen door de organisatie heen werd er beter gepresteerd.